3月15日晚，武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這也是湖北省首家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。

△國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖

明德生物研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒操作方便，15 分鐘快速出結(jié)果，無采樣環(huán)境要求，成本更低。作為核酸檢測(cè)的輔助和補(bǔ)充，配合國家新型冠狀病毒檢測(cè)策略，可以應(yīng)用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、隔離觀察人員、社區(qū)居民抗原檢測(cè)，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，提高監(jiān)測(cè)預(yù)警靈敏度。

△明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒
 

此前，明德新冠抗原檢測(cè)試劑盒已取得歐盟專業(yè)版、自測(cè)版CE認(rèn)證以及海外多國準(zhǔn)入資質(zhì)。此次獲批上市，明德生物成為國內(nèi)少數(shù)同時(shí)具備新冠抗原、核酸檢測(cè)NMPA認(rèn)證的企業(yè)，表明公司在堅(jiān)定支持國家抗擊新冠疫情方面的決心和能力。

未來明德生物將持續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新科研優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，全力守護(hù)國民健康安全。