近日，明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體內(nèi)容如下：
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
注冊(cè)證有效期 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
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1 |
人 MTHFR 基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
國(guó)械注準(zhǔn)20183400589 |
2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 |
試劑盒用于體外檢測(cè)人外周血基因組 DNA中 MTHFR 基因C677T 多態(tài)性位點(diǎn) |
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2 |
人CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
國(guó)械注準(zhǔn)20183400591 |
2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 |
試劑盒用于體外檢測(cè)人外周血基因組 DNA中 CYP2C19 基因G681A 多態(tài)性位點(diǎn) |
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3 |
人 ALDH2 基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） |
國(guó)械注準(zhǔn)20183400592 |
2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 |
試劑盒用于體外檢測(cè)人外周血基因組 DNA中 ALDH2 基因G1510A 多態(tài)性位點(diǎn) |
上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，將對(duì)公司未來的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
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