近日，明德生物血栓性疾病檢測產(chǎn)品——血栓四項(xiàng)正式獲批上市！該產(chǎn)品涵蓋血栓調(diào)節(jié)蛋白（TM）、組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體（tPAIC）、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物（TAT）和纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物（PIC），提供全維度血栓風(fēng)險監(jiān)測，對于血栓早期診斷、風(fēng)險評估和治療療效評價及健康人群血栓風(fēng)險篩查有重要作用。

一、血栓四項(xiàng)檢測價值
血栓性疾病已成為全球性的重大健康問題，是導(dǎo)致全球人口死亡的第一位原因。無論是動脈血栓還是靜脈血栓，其起病隱匿、發(fā)病突然、致死致殘率較高，可見于醫(yī)院各個科室，多種基礎(chǔ)疾病可引發(fā)血栓形成。

傳統(tǒng)的凝血常規(guī)項(xiàng)目如PT、APTT等主要反映凝血因子的數(shù)量和部分凝血途徑的活性，對血栓前狀態(tài)不敏感，無法在早期及時發(fā)現(xiàn)異常。血栓四項(xiàng)是反應(yīng)機(jī)體血管內(nèi)皮、凝血和纖溶系統(tǒng)早期改變的有效指標(biāo)，能夠敏銳捕捉到血栓前狀態(tài)，對血栓前狀態(tài)和高凝疾病具有更高的特異性。

二、血栓四項(xiàng)的作用機(jī)制

血栓四項(xiàng)是從凝血激活、纖溶激活和血管內(nèi)皮損傷三個維度，全方位監(jiān)測血栓形成前病理生理變化的指標(biāo)。

三、明德生物血栓四項(xiàng)產(chǎn)品亮點(diǎn)

• 全面評估：同步檢測凝血、纖溶、內(nèi)皮三大系統(tǒng)關(guān)鍵標(biāo)志物（TAT、PIC、TM、tPAIC），提供全景式血栓風(fēng)險評估。
• 結(jié)果可靠：采用磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法，敏感性與特異性高，定量檢測結(jié)果精準(zhǔn)可靠。
• 試劑穩(wěn)定：2℃～8℃冷藏條件下有效期12個月。
• 合規(guī)無憂：生產(chǎn)遵循醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)范，配套完整質(zhì)控體系。

四、血栓四項(xiàng)的臨床意義

五、血栓四項(xiàng)在重癥凝血病中的表現(xiàn)

根據(jù)《重癥凝血病標(biāo)準(zhǔn)化評估中國專家共識（2025版）》，推薦使用新型凝血分子標(biāo)志物判斷重癥凝血病的分型及預(yù)后，同時，也列舉出重癥凝血病中血栓四項(xiàng)的表現(xiàn)情況。


六、血栓四項(xiàng)的應(yīng)用科室

七、明德生物血栓四項(xiàng)檢測方案

明德生物血栓四項(xiàng)檢測試劑盒可與自主研發(fā)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CP800配套使用，依托平臺高效、精準(zhǔn)的檢測性能，實(shí)現(xiàn)對血栓四項(xiàng)的快速定量分析。

血栓四項(xiàng)檢測的上市，不僅是我們對體外診斷免疫產(chǎn)品長期投入的成果，更是我們響應(yīng)《重癥凝血病標(biāo)準(zhǔn)化評估中國專家共識（2025版）》等權(quán)威指南，推動血栓性疾病管理邁向“早期預(yù)警、精準(zhǔn)干預(yù)”新階段的重要實(shí)踐。