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上新|明德生物生殖道病原體核酸檢測試劑盒 (熒光 PCR 法)獲批上市!

發(fā)布時間:2024-11-26
11月22日,明德生物自主研發(fā)的生殖道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),正式獲批上市(注冊證號:20243402351)。


















生殖道感染,成了難“炎”之隱?

生殖道感染是由多種致病微生物入侵,導致生殖道感染或經(jīng)生殖道感染的疾病。

男性可導致前列腺炎、附睪炎和尿道炎等;女性感染后可出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥,如盆腔炎、輸卵管妊娠、子宮內(nèi)膜炎等;同時該疾病也是降低生育力的重要因素。

生殖道感染經(jīng)常表現(xiàn)為無癥狀感染,常被忽視。而一旦出現(xiàn)癥狀,往往已造成不可逆轉(zhuǎn)的傷害,因此早期精準識別顯得尤為重要。
 

常見生殖道病原體與診斷方法

生殖道沙眼衣原體(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原體(UU)是常見的生殖道感染病原體。此外,細小脲原體(Up)、人型支原體(MH)、生殖支原體(MG)等病原體,也易與其他病原體產(chǎn)生協(xié)同感染。

在診斷方法上,美國 CDC、歐盟 ECDC、WHO 及國內(nèi)最新指南,目前均推薦核酸檢測為首選方法。

相比傳統(tǒng)檢測方法,核酸檢測能夠發(fā)現(xiàn)難以檢測的病原體,具有更高的敏感性和特異性,為早期鑒別生殖道感染提供可靠的分子診斷依據(jù)。
 

明德生物生殖道感染六聯(lián)檢優(yōu)勢

明德生物推出的生殖道感染病原體核酸檢測試劑盒,涵蓋CT、NG、UU、UP、MG、MH等常見6種病原體。一次上機可同步檢出6種病原體,可高效識別出單一感染引發(fā)的其他病原體混合感染,更高效。搭配明德QPT1000快速擴增儀,可將擴增時間縮短至35分鐘,更快速。

創(chuàng)新即時診斷,引領(lǐng)智慧醫(yī)療。未來,明德生物將持續(xù)探索感染領(lǐng)域,為醫(yī)療機構(gòu)提供更多即時、精準、智慧診斷產(chǎn)品,讓每個人享受健康的美好。

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